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CNAS-GL052017实验室内部研制质量控制样品的指南PDF

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CNAS-GL05 实验室内部研制质量控制样品的指南Guidance for the in-house preparation of quality control materials (QCM) (IDT ISO Guide 80:2014)中国合格评定国家认可委员会发布日期:2017年3月1日实施日期:2017年3月1日CNAS-GL05:2017第1页共48页目录引言.................................................................31范围 .................................................................42规范性引用文件 .......................................................43术语和定义 ...........................................................44质量控制样品 .........................................................55质量控制样品的用途 ...................................................56质量控制样品的内部研制步骤 ...........................................67样品的技术要求 .......................................................67.1基体类型、匹配性及通用性 ...........................................77.2特性和特性值 .......................................................77.3单元规格 ...........................................................77.4样品总量 ...........................................................78质量控制样品的制备 ...................................................88.1取样 ...............................................................88.2加工处理 ...........................................................88.3分装和包装 ........................................................109均匀性 ..............................................................119.1概述 ..............................................................119.2分析方法 ..........................................................129.3均匀性数据的统计处理 ..............................................1210定值和赋值 .........................................................1411稳定性 .............................................................1411.1概述 .............................................................1411.2稳定性评价 .......................................................1511.3质控样有效期评定 .................................................1512运输 ................................

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