ICS11.100. C 63 SZDB/Z 深圳市标准化指导性技术文件 SZDB/Z 123—2015 基于第二代测序技术的 HPV基因分型 检测标准 2015-01-23发布 2015-02-01实施 深圳市市场监督管理局 发布   SZDB/Z 123—2015 目次 目 前 次 .............................................................................. I 言 ............................................................................. II 1 2 3 4 5 6 7 8 范围 ............................................................................ 1 缩略语 .......................................................................... 1 术语和定义 ...................................................................... 1 检测工作程序 .................................................................... 2 实验室工作程序 .................................................................. 4 检测报告 ........................................................................ 5 受检者欧亿·体育（中国）有限公司和样本的保存 .......................................................... 5 质量控制 ........................................................................ 6 附录A(欧亿·体育（中国）有限公司性附录)基于第二代测序技术的HPV基因分型检测申请单........................6 附录 B（欧亿·体育（中国）有限公司性附录）基于第二代测序技术的 HPV基因分型检测报告单.......................7 I  SZDB/Z 123—2015 前 言 本标准按照 GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由深圳市卫生和人口计划生育委员会归口。 本标准负责起草单位：深圳华大基因医学有限公司、深圳华大临床检验中心。 本标准主要起草人：渠新风、张琪、王夏曼、颜妙丽。 本标准为首次发布。 II  SZDB/Z 123—2015 基于第二代测序技术的 HPV基因分型检测标准 1 范围 本标准规定了基于第二代测序技术的 HPV基因分型检测的检测对象、受检者欧亿·体育（中国）有限公司和样本的采集、 实验室工作程序、检测报告、受检者欧亿·体育（中国）有限公司和样本的保存以及质量控制等。 本标准适用于使用第二代测序技术的进行 HPV基因分型检测的机构，对受检者阴道自取样和医生 操作下完成受检者宫颈取样进行基于第二代测序技术的 HPV基因分型检测。 2 缩略语 下列缩略语适合于本标准。 bp：碱基对（base pair） DNA：脱氧核糖核酸（Deoxyribonucleic Acid） RNA：核糖核酸（Ribonucleic Acid） PCR：聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction） HPV：人乳头瘤病毒（human papillomavirus） NCBI：美国国立生物技术信息中心（National Center for Biotechnology Information） A：腺嘌呤（Adenine） T：胸腺嘧啶（Thymine） G：鸟嘌呤（Guanine） C：胞嘧啶（Cytosine） U：尿嘧啶（Uracil） Sanger：双脱氧链终止法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1宫颈癌 又称子宫颈癌，系指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界 处的恶性肿瘤。 1