ICS11.020 DB33 C07 浙 江省地方标准 DB33/T 893.1—2013 临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范 Clinical laboratory information system Part 1：Basic function specification 2013-05-17发布 2013-06-17实施 浙江省质量技术监督局 发布   DB33/T 893.1—2013 前 言 DB33/T 893《临床实验室信息系统》分为三个部分： ——第1部分：基本功能规范； ——第2部分：数据传输与交换； ——第3部分：工作流程规范。 本部分为DB33/T 893的第1部分，本部分依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分由浙江省卫生厅提出。 本部分由浙江省数字卫生标准化技术委员会归口。 本部分主要起草单位：浙江数字医疗卫生技术研究院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医 学院附属妇产科医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省中医院、浙江省标准化研究院。 本部分的主要起草人：杨大干、陈瑜、何剑虎、费春荣、陈平、何前锋、李兰娟、潘洋。 1  DB33/T 893.1—2013 临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范 1 范围 DB33/T 893的本部分规定了临床实验室信息系统在标本检验前、中、后以及临床实验室人财物管理 的基本功能要求。 本部分适用于各级医疗机构临床实验室信息系统的设计、开发、建设、应用和管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求 GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南 GB/T 22576-2008 医学实验室质量和能力的专用要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 临床实验室信息系统 clinical laboratory information system 对患者样本识别、检验申请、结果报告、质量控制以及样本分析各方面相关的数据进行管理的信息 系统。 3.2 检验流程 laboratory workflow 从检验申请开始，到实验室检测，最后完成审核并发布报告的过程，包括患者准备、标本采集、运 送、处理、分析、质量控制等。 3.3 条形码 bar code 一种能够被机器自动视别的图形符号，用于标本的标识。 3.4 标本标识specimen identity 标本在某特定医疗机构内的唯一性编码，由数字、字母等字符组成。 2  DB33/T 893.1—2013 3.5 3.6 3.7 标本序列号specimen sequence number 又称标本号，根据标本类型或专业组等，对标本进行顺序编号，方便人员处理。 标本流转specimen transportation 标本从采集后到临床实验室核收之前的运输、转发或分配过程。 自动审核auto-verification 临床实验室信息系统建立结果审核的标准、规则和处理逻辑，自动对检验结果进行的验证，符合条 件的结果自动发布报告。 3.8 危急值critical values 一种表明患者处于危险状态的检验结果。 4 基本功能概要 4.1 临床实验室信息系统基本功能包括标本检验管理和实验室管理，见图1。 标本检验管理 申请管理 收费管理 采样管理 标本流转 标本核收 分析前准备 分析中管理 分析后处理 结果报告 室 内 质 量 控 制 临 床 实 验 室 信 息 系 统 标本保存 查询统计 实验室管理 人员技术管理 生物安全管理 实验室资源管理 实验室办公管理 系统安全管理 实验室知识库支持 图1 临床实验室信息系统功能框架 4.2 标本检验管理实现标本检验前、中、后全过程的信息管理，包括： ——申请管理：检验项目的申请管理，将申请单发送给收费、采样等环节； ——收费管理：对检验申请进行财务管理，如记帐、支付； ——采样管理：提供标本采集帮助、标本标识管理、采集信息管理； ——标本流转：管理标本运输和标本交接过程； 3