大药房质量管理入门 主讲: 质量管理部 质量是一个企业的生命! 一、什么是全面质量管理？——即全过程、全员、全企业的质量管理 全过程质量管理是指产品从形成到消失的全过程的质量管理； 全员的质量管理是指产品形成的全过程的工作是靠各环节的工作人员来完成； 全企业的质量管理是对全企业不同层次的人员有不同的质量管理重点要求。 二、质量管理制度详见《分店质量管理体系文件汇编》 质量方针 坚持质量第一 坚持真诚服务 坚持科学、严谨、规范管理 质量目标 严格按GSP要求规范经营，绝不销售假劣药品，全年无重大质量事故； 入库验收率达100% 、库存商品合格率达99.8%。 报损率≤1‰，商品物流清晰，帐物相符，力争“零误差”。 调配处方差错率为零。 服务目标 顾客投诉处理率达100%，为顾客提供真诚服务，力争让顾客100%满意。 三、分店质量管理 分店质量管理质量保证措施： “四关” 验收关 上架关 养护关 销售关 验收关的功能 验收关是指分店来货验收，包括数量、质量包装三方面: 1.数量的验收 2.质量验收:主要是外观质量验收 3.包装验收 chinaunix 验收关之质量验收 ①“看”：观其外观质量，有无变形、开裂、污痕、霉点、熔（溶）化、变色、结块、挥发、沉淀等；②“闻”：闻其有无变质或串味等； ③“听”：对易碎商品进行震动、摇晃，听其包装内有无碎片撞击声； ④“摸”：用手指、手掌弹、拍、触、摸商品，感觉其干软、粘结、滑腻程度。 验收关之包装验收 1.内外包装完好,无污染； 2.标签或说明书符合相关的法规要求: 《药品管理法》 《药品包装、标签和说明书管理规定 》 chinaunix 标签或说明书上必须注明 ： 通用名称、成份、 规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 批号： 批号是药厂同批投料的标志。GMP规定：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。 批号的作用 A） 目前国内一般是将批号与制造日期合并，从批号可知药品的生产年月和批次，了解药品有效时间的长短，便于检查药品质量情况； B） 在入库验收、在库检查、出库验发或抽样检验时，根据所发现的质量情况，便于对整个批号进行处理。