中药材生产质量管理规范（试行）

　　第一章 总 则
　　第一条 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。
　　第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材（含植物、动物药）的全过程。
　　第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。
　　第二章 产地生态环境
　　第四条 生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。
　　第五条 中药材产地的环境应符合国家相应标准：
　　空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；
　　药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。
　　第六条 药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。

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