1.引言 2.关于过程审核的规定 3.审核流程 4.审核准备 5.实施审核 6.评分与定级 7.末次会议 8.纠正措施及其有效性验证 9.审核报告及存档 10.过程审核检查表 目录 本教材是实施内部和外部过程审核的一个大纲，列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要根据具体情况来制订过程审核的细节。 本教材还可作为培训欧亿·体育（中国）有限公司以及作为（对过程审核尚没有经验的）审核员和企业的工作指导文件。 1.引言 2.1任务 根据控制计划进行过程审核,用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力。 2.2时机 过程审核可以分为计划内（年度审核计划）和计划外（针对事件）审核。 2.关于过程审核的规定 2.2.1计划内的过程审核 过程审核作为质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货的组织，若其质量管理体系已经得到了认证，按计划对所有制造过程进行周期性审核,以发现缺陷并采取适当的措施。 2.关于过程审核的规定 2.2.2计划外的过程审核 对于有问题的过程，对每个制造过程，为了消除出现的缺陷或为了审核是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行制造过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是，例如： 产品质量下降 顾客索赔及抱怨 生产流程更改 强制降低成本 内部部门的愿望。 2.关于过程审核的规定 2.关于过程审核的规定 2.3实施过程审核的前提 2.3.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。 基本的前提包括，例如： ISO9001:2008标准的要求 组织机构 审核检查表 审核计划 质量手册、程序文件、FMEA、控制计划作业指导书及检验指导书法律和合同的规定 顾客的特殊要求 产品和过程的特殊特性 质量历史 2.关于过程审核的规定 2.3.2审核员 按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核 准备审核（审核实施计划、编写审核检查表） 实施审核 评分定级 末次会议和审核报告 验证纠正措施的效性 保持应有的资格 TS16949规范及核心工具 审核人员应具备的专业知识 过程知识 2.关于过程审核的规定 审核总是按相同的程序进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图(图3-1)更直观地说明了这种方法： 3.审核流程 3.审核流程