文本描述
药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表
报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 首次报告□ 跟踪报告□ 报告来源:医疗机构□ 药品经营企业□ 药品生产企业□ 其他□
患者姓名 性别:男□女□出生日期: 年 月 日
或年龄民族联系方式:体重(kg)病历号/门诊号家族药品不良反应/事件:有□无□不详□既往药品不良反应/事件情况: 有□ 无□ 不详□既往病史:(如高血压、糖尿病、肝肾疾病等)相关重要情况:怀孕□ 吸烟□ 饮酒□ 药物滥用□
放射治疗□ 其他□ 不良反应/事件名称:不良反应/事件发生时间: 年 月 日不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页):
不良反应/事件的结果: 治愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现:
死亡□ 直接死因: 死亡时间: 年 月 日 1.停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻? 是□ 否□ 不明□ 未停药或未减量□
2.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件? 是□ 否□ 不明□ 未再使用□商品名称通用名称(含剂型,监测期内品种用*注明)生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀
疑
药
品合并用药
关联性评价报告人: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:
报告单位: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名: 报告人信息姓名: 联系方式:职业:医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 签名:电子邮件:如果不想您的个人信息共享给生产企业,请打√ □报告单位信息单位名称: 联系人:电话: 报告日期: 年 月 日 是否已报告给生产企业□ 使用单位□ 经营或进口单位□备 注 除非