文本描述
内容简介:
Quality Systems Auditing品质系统查核
介绍内容
品质审核目的与范围
品质审核定义与标准
审核问题分类/评分/操作等级
值得推荐的审核实践活动
执行审核的步骤
审核评价类型(QSA,QPA,PPV)
问题
附录
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品质审核的目的
确认能够满足规定目标的系统是否有效
证实供应商满足MS规范要求
推动供应商组织内的异常问题得到减少,消除和防止
主要训练参考欧亿·体育(中国)有限公司
品质审核纲要(H00875)
品质系统评定(H00354)
制程品质评定(H00923)
厂内产品和工艺确认(PPV)(H01290)
品质查核范围
应用于影响MS产品或服务质量的品质系统或工艺
适用于内部,二级(列如,作为客户的MS)和三级(专业认证体)组织的审核活动
此审核标准是根据工业标准ISO/QS-9000品质管理系统建立的
参考"供应商品质要求"手册(H00406)
品质审核定义
通过系统的,独立的和有文件证明方式来获得证据,进行客观评价,并决定此审核标准被实施所达到的程度
品质审核标准
把以前定出的方针政策,程序或其他要求同审核相比较的证据联系起来
采用QSA,QPA 和PPA查核表
MS品质手册(ISO/QS-9000要求)
查核问题分类
主要不符合类
没有满足MS已公布要求的系统或该系统完全瘫痪
在满足一个要求的情况下,就有许多小不符项发生,并且这些小不符项可能导致主要不良发生
不良项目可能导致不良产品流出,或此不良产品或材料影响产品的可用性
这种不符椐判断可能导致确保控制的工艺和产品的品质系统失效。
查核不符项分类(接上文)
次要不符类
此不符项椐判断即不可能影响品质系统,未控制工艺失效,也不会引起不良产品的流出
改善时机
根据查核者观察并认为产品和工艺不是最佳,有改善的空间
查核评分 (7种分数级别)
D 这个要求还没有在这个组织中应用,这种级别主要被用在评价一个新供应商,新供应商要满足MS规范要求的系统还没有到位
0 供应商不熟悉要素的要求,在这个方面没有相关文档(流程表,预测,计划,程序,政策等)
1 供应商熟悉要素的要求,但没有原始信息文档,计划或执行的相关证据
2 供应商熟悉要素的要求,有不完善的执行计划的相关原始文档的初步证据
3 原始欧亿·体育(中国)有限公司文档是可以获得的,并且执行正在进行当中,知道不足点,但改善还没有进行
4 原始要求文档获得了充分执行,并有完整的执行效果的确认证据,供应商满足了基本要求。
5 供应商是最优秀的,在新的方式显示出重大革新,并出示超过客户要求之外的相关结果,供应商是该工业的先导。
审核分数级别
此评分标准适合QSA 和QPA的评定
通过认证(90%或以上)
较好(80到89%)
可以接受(70到79%)
有条件接受(60到69%)
不合格(低于60%)
值得推荐的审核实践活动(审核员)
主导审核员符合审核并有权利对审核中发现的问题做最后判断
审核过程应避免偏见
始终在查核范围内查核问题
留意影响查核结果的敏感证据
立即向被审核者通告关键不符合项目,这可能是在审核中碰到的主要困难
清晰明确的报告审核结果
对被查核者的问题,表示关注,但不是同情。
值得推荐的审核实践活动(被查核者)
应尊敬和支持审核者的自主和正直
关于审核的目标和范围,要同员工进行交流
指定可靠的和有能力的职员全程陪同审核小组
准备必要的资源,并能轻易的提出审核员要求的证明材料
要把执行,监控和关闭审核报告中提出的改善方案,作为首要任务
值得推荐的审核实践活动(通用)
审核员确定并坚持可以应用的审核要求
要清楚的同审核组织交流审核要求
进行计划并执行审核活动
书面记录发现的问题(审核证据)
报告审核结果(审核决定)
被审核组织提出矫正方案
保留相关审核欧亿·体育(中国)有限公司
执行审核的步骤
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