内容简介:　 一、质量审核的意义：依照ISO　9000：2000质量管理体系－基本要求和词汇对质量审核所下的定义如下：Quality　audit：A　systematic　and　independent　examination　to　determine　whether　quality　activities　and　related　results　comply　with　planned　arrangements　and　whether　these　arrangements　are　implemented　effectively　and　are　suitable　to　achieve　objectives.质量审核：是一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动与相关结果是否与计划内容一致，计划内容是否有效地实施，且计划内容是否适合于达成目标。而在ISO　10011中，对质量审核的实施，又分为内部与外部两种。其中有关于内部质量审核的作业，在ISO　9001明订为必要的评审项目。内部质量审核与外部质量审核的差异，依照ISO　10011的解说，主要是目的不同：内部质量审核的重点，在确定质量体系达成质量目标的有效性，并提供被评审者改进其体系的机会；外部质量审核（second　party,third　party　audit）的重点，则是为符合政府或公司的法规要求，或注册于认可的评审组织。二、质量审核的目的：——判定质量体系中的各要项是否符合规定的需求。——判定质量体系对于达成质量目标的有效性。——提供被审核者改进质量体系的机会。——符合规定的要求。——受审核组织可被核准登录于验证的名录。三、质量审核的益处：——可对有意建立契约关系的供方作初期评估。——验证组织本身的质量体系，能否持续地符合特定要求，且一直在实施。——在契约关系的架构内，验证供方的质量体系能否持续地符合特定要求，且一直在实施中。——可依据某一质量体系标准，评估组织本身的质量体系。一、内部质量体系审核ISO　9001质量管理体系—要求：组织须定期实施一经过计划与明文规定的内部质量审核体系，以能认证组织的质量管理体系是否符合本国际标准（ISO　9001）的要求，并决定组织的质量体系的有效性。审核计划须按质量活动状况及重要性为基础而排列进度，被审核的区域及以往的审核结果亦应列入考虑。