2适用范围
适用于对质量管理体系的过程和产品的监视和测量。

3定义
3.1统计控制：描述一个过程的状况，这个过程中所有的特殊原因变异都已排除，并且只存在于普通原因。

3.2稳定过程：指处于统计控制状态的过程。

3.3特殊过程：指过程产生的结果不能通过其后产品的检验和实验完全证实的过程。

4职责
4.1生产部门负责制定生产流程、生产作业指导书、安排日常生产计划和实施产品的过程控制。

4.2质量部负责生产过程的最终检验。

5工作程序
5.1一般生产过程控制
5.1.1部门的生产计划员根据客户订单制订生产计划并安排和实施生产。

5.1.2生产部门各级管理人员理解已发行的控制计划和工艺文件并负责指导和监督作业人员按作业指导书要求进行岗位作业。

5.1.3现场的作业指导书要悬挂在作业机台旁，员工必须清晰的了解作业指导书的内容和他们的作业目标。

5.1.4生产部门应遵守针对有毒、有害、危险品、影响环境的重大因素以及劳动安全卫生等发面的法律法规。

5.1.5生产人员及检测人员应进行岗位培训，以防止人员流动造成品质影响。

5.1.6生产过程中应填写相应的品质记录，做好产品标识。

5.1.7生产过程中发现的不合格品或品质异常，应立即进行报告。，必要时停止生产，制动问题解决后才可恢复生产。

5.1.8材料的领用和产品的入库等作业依据库房材料及产成品的管理规定。

5.1.9偶发性事故的处理。为确保偶发事件不中断对客户的产品供应，应采取必要的对应措施。

5.2特殊过程控制
5.2.1特殊过程依每种产品的不同在各自的控制计划中规定。

5.2.2对从事特殊过程的作业人员必须经过专业知识和操作技能的培训，考核合格后方可上岗。

5．2.3特殊过程的质量控制，必要时实施多频次的过程检验，检验人员对现场操作负有监督的责任和权限。

5.2.4特殊过程的使用设备，应进行适当的维护和保养。

5.3特殊特性的工序控制
5.3.1控制计划、PFMEA、过程流程图中确定特殊特性的工序。

5.3.2对从事特殊特性工序的作业人员必须经过专业知识和操作技能的培训，考核合格后方可上岗。

5.3.3对产品的特殊特性，质量部应采用适当的统计技术予以控制。

5.4设备及工装管理
5.4.1生产中使用的生产设备、检测设备及工装夹具必须实施必要的保养，具体参见《测量及监视设备控制程序》《检具管理规定》《设备管理规定》。

5．5过程检验控制
5.5.1生产部门作业者、检验人员对首件制品实施检验，并将结果记录在《检验记录（初品）。

5.5.2生产过程中要实施首检、自检、巡检、和互检。

5.5.3如果顾客有“外观项目：要求时：
1）外观检验人员的资格必须进行考核认定；
2）检验区域必须配有适当的照明；
3）质量部/生产部负责维护和控制标准样品或色板的标准。

5.6生产过程能力控制
5.6.1技术部按照《产品质量先期策划控制程序》的要求，组织人员对所有新产品的制造过程进行过程能力研究，重点是控制计划中列出的特殊特性。过程研究的结果应形成文件，包括过程流程图、控制计划、操作标准和试验方法及维护保养指导书等。

5.6.2由技术部组织制订生产控制计划，在控制计划中明确对过程监视和测量的内容和要求包括测量方法，抽样计划及当未满足接收准则时的反应计划。

5.6.3在对产品实现实施策划时，技术部应制定初始过程能力研究计划，在提交生产件批准之前，必须完成初始过程能力研究，要求Ppk≥1.67；当生产件正式批准后，进行批量生产时应进行现行过程能力研究，要求Cpk≥1.33。

5.6.4生产部应严格实施过程流程图和控制计划，质量部根据控制计划要求使用X-R控制图，按要求进行打点、监视生产，确保生产过程稳定。

5.6.5在稳定的生产过程中发生重要的过程事件时，应在控制图上加以记录，如：更换机器、机器维修、工艺参数的调整等。

5.6.6在稳定的生产过程中，当累计子组大小达到25组以上时，质量部测定Cpk值，Cpk值应大于或等于1.33。当停产半年以上恢复生产或控制图出现异常（发生趋势变化）应重新进行能力研究。

5.6.7当Cpk值小于1.33或过程不稳定（如批产品质量出现非随机变化等现象）质量部通知生产部门启动反应计划，对有影响的产品进行标识、隔离和100%检验，并记录检验结果。为保证过程变得稳定和有能力，质量部应制订纠正措施计划，明确责任部门和完成进度，必要时此计划应经顾客评审批准后实施。

5.6.8当过程能力很强时（如Cpk/Ppk大于或等于3），质量部通知技术部应修定控制计划。

5．7过程更改
当过程需要更改时，技术部应保留过程更改生效日期的记录。

6相关文件
《产品质量先期策划控制程序》
《控制计划控制程序》
《生产件批准控制程序》
《文件控制程序》
《监视及测量设备控制程序》
《检具管理规定》
《设备管理规定》
《不合格纠正预防措施控制程序》
《库房制品管理规定》
《库房管理规定》
7质量记录
CHLM-QES-D1-GS86-2011初品外观保留记录表
CHLM-QES-D1-GS87-2011终品外观保留记录表
CHLM-QES-D1-GS88-2011开机制品送检记录表
CHLM-QES-D1-GS89-2011检验记录（初品）
CHLM-QES-D1-GS90-2011检验记录（中间品）
CHLM-QES-D1-GS91-2011巡检记录
CHLM-QES-D1-GS92-2011成形不良统计（可溯）
CHLM-QES-D1-GS93-2011制品外观异常处理记录表
CHLM-QES-D1-GS94-2011尺寸异常处理表
CHLM-QES-D1-GS75-2011树脂材料干燥及投入记录
CHLM-TS-D1-GS05-2011过程能力（SPC）分析计划
CHLM-TS-D1-GS06-2011初始过程能力分析X-R控制图