內審員培訓 培訓日期：2014年7月31日 培訓講師：郭嘉英 培訓目的 加強內部審核的知識 明確內部審核的要求 增強內部審核的技巧 外審員 內審員 --專業培訓 --經驗 --增值 --工作環境限制 不足處：對流程不清楚 區別 前者審核目的：符合標準及增值思考 后者限于經驗：符合文件規定要求執行 審核思路 一張採購單 客戶訂單 物料需求 安全庫存 管理指令 訂單管理：訂單跟蹤表， 廷期信息傳遞 供應商管理：合格供應商 名單， 定期評審 來料管理：來料檢驗， 不合格處理 審核思路 審核粘料 1.職能 2.記錄 3.化學品存儲/MSDS 4.化學品有效與回收 5.安全防護 了解審核工序的職責分配、汲及人員、工作場所，請部門負責人介紹其部工序、運作程序，問相關過程、程序有沒文件規定，需要查閱。 審核思路 一份生產記錄作用？ - -有沒按要求做記錄？記錄的數據是否有異常？學習利用數據分析問題 記錄可以告訴我們很多信息， （抽查近期生產數據，最少一周記錄） 如查看數據發現車間當天最高次點為“可伸展部位不平”，是否有及時通知相關人員采取糾正預防措施？ 審核特點 1. 抽樣審核（樣本量至少3~4個） 2. 尊重實際，講求證據 3. 沒有發現問題也有可能 4. 尋找客觀證據，不是非查到問題不可 審核的準則 --管理體系標準（如ISO9001,OHSAS18001） --管理體系文件（手冊、程序文件、工作 指引、 記錄等） --合同 --適用的法律法規和其他要求（如行業規範） 審核準則 內審員注意事項 在按內審計劃進行前，請先與待審部門溝通確認審核時間。 審核過程中發現與品質有關的問題點應判為不符合項。 發出的《糾正及預防措施要求》表要清晰表達“問題說明”，寫明事件發生日期、地點、人物、事件、違反的條款或文件。 內審完畢後，需對發現的不合格項及觀察項跟進並驗證有沒有糾正及改善。 應控制審核時間，適宜調整速度，以免影響生產！ 現場審核----內審的核心 目的---尋找證據（包括好和不好） 審核員在審核過程中，要注意和被審方的配合。 審核完後務必讓被審方負責人確認。 審核記錄要記全（包括好和不好） 審核方向指導 1.檢查程序作業文件，是否與操作員所做一致。 2.檢查作業人員資格，關鍵、特殊崗位的作業人員有沒有進行培訓和資格考核，並持證上崗。 3.檢查相關設備，是否處於良好狀態，標識清楚，按要求保養校准。 4.檢查品質記錄，是否按相關文件規定作記錄。 審核技巧 應根據審核的目的、計劃，有選擇、有重點地提問。 檢查表上列有N個問題，如按序提問則顯得機械呆板，提問效果往往不好。 實際的審核往往是“順向”和“逆向”相結合，確定抽樣方式時，應綜合運用以上審核策略。（以本廠為例，用“制單”形式順向策略，亦是一種方法） 判定為不符合項的原則 審核中發現的問題是否判定為不合格，應遵從一定的原則： 1、問題是否具有一定的代表性。 2、與質量有關的 3、是否能帶來良好的效果。 4、是否易於糾正。 質量體系的運行過程中難免有不符合情況出現，審核中就 會發現許多的問題，但是問題的性質和嚴重性並不都是相同的，不能把所有的問題都判定成不合格。合格與否是相對的，不是絕對的。 不符合項類別 1、品質體系文件與品質體系標準、合同或有關法規不符合； 2、未執行品質體系內的文件及其它有關規定； 3、雖執行了文件規定，但沒達到目的和要求。 注：對隱含的要求的不符合，可以以觀察項形式在審核報告中適當描述 不符合解說：指未滿足要求，這個要求可由不同相關方提出，它包括： A. 明顯的要求，規定要求是經明示的 要求，如在文件中闡明 B. 習慣上隱含的要求 C. 必須履行的需求或期望 不符合類型 1）嚴重不符合 --體系出現系統性失效；體系運行區域性失效；造成嚴懲的危害，或潛在的嚴重後果；組織違反法律、法規或其他要求的行為嚴重。 2）輕微（一般）不符合 （a）孤立的人為錯誤； （b）偶爾發生，但沒造成不良後果的問題； （c）對品質體系不能產生足夠影響的問題。 3）觀察項： 證據不足，但存在問題，需要引起注意的問題。 審核中較常見的問題點 審核中較常見的問題點 審核中較常見的問題點 審核判定注意 標準中直接涉及到最高管理者要求的條款有： 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關注焦點 5.3 質量方針 5.4 策劃 5.5 職責、權限與溝通 5.6 管理評審等。 如判斷上述條款有不合格項，往往意味著系統失效，且主要責任者是最高管理者，其不合格項所引起的隨後措施，可能會涉及整個質量管理體系，所以應慎判。