纠正预防措施管理程序
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文件编号： QP-024

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2011-09-01新版发行A/0李福刚
杨兴华
李杰

2012-03-01环境、质量体系共用B/01.目的：
确保对质量/环境管理体系内对发现的不符合或潜在不符合项能立即进行原因分析、制定并
实施正及预防措施，消除已发生或潜在发生的不符合项，避免不符合项再次发生，从而保
证质量/环境管理体系的有效性及持续改进。

2.适用范围：
2.1适用于产品实现全过程（包括：进料、制程、出货以及顾客抱怨或退货过程中出现的品
质异常）的纠正、预防、验证和评估。

2.2适用于在内审及外审（包含第二方、第三方审核）所发现的不符合项或潜在问题实施的
纠正、预防、验证和评估。

3.定义：
3.1纠正措施：为消除已发现的不符合原因所采取的措施。

3.2预防措施：为消除潜在不符合原因所采取的措施。

4.职责：
4.1质量科：
4.1.1负责从来料检验到出货检验整个生产过程中出现的不合格（不符合），向责任部门
签发纠正预防措施单，并跟进和验证其有效性。

4.1.2负责就客户反馈（如客户抱怨、退货等）组织相关部门制定纠正预防措施，并跟进
和验证其有效性。

4.2质管部：
4.2.1负责就质量/环境管理体系运行中出现的不符合（包括质量/环境目标未达成、内/
外审合项、管理评审发现的问题等），向责任部门签发纠正预防措施单，并跟进和
验证有效性。

4.2.2负则就供方质量问题按质量异常等级程度向其签发《供应商质量异常纠正预防措
施单》。

4.3管理者代表：负责监督和协调纠正预防措施的实施。

4.3责任部门：负责不符合原因分析及制定实施纠正、预防措施。

5.作业程序
5.1发生以下情况时由质量科向责任部门发出《质量异常处理单》：
5.1.1制程、出货检验不合格：制程、出货检验发现的异常达到《不合格品控制程序》中
的要求时，由制程/出货检验员向责任部门发出《质量异常处理单》；
5.1.2客户退户（投诉）：收到客户投诉（退货）后，由质量科向责任部门发出《质量异常处理单》；
5.1.3根据质量记录、数据分析等相关信息及欧亿·体育（中国）有限公司发现产品有潜在不合格。

5.2发生以下问题时由质管部向责任部门发出纠正预防措施单：
5.2.1来料不合格：供方来料不合格时，质管部根据质量异常等级程度，判定需要向供应商发出《供应商质量异常纠正预防措施单》；
5.2.2质量/环境 KPI目标、指标未达成或无法实现：每月KPI目标的达成数据各部门统
计后给到质管部，质管部对未达成的部门签发《纠正/预防措施单》；
5.2.3审核发现的不符合项：内部审核发现的不符合项，由内审员发出纠正预防措施单至
责任部门制定纠正预防措施；第二、三方审核、管理评审发现的不符合项，由质管
部主导纠正预防措施的制定和实施；
5.2.4其他不符合情况发生时。

5.3纠正预防措施的制定与实施：
5.3.1接收到《纠正预防措施单》、《纠正/预防措施单》的责任部门和责任人，要在规
定的时间内进行原因分析和实施改善。（内部对策一般为5个工作日，外部对策一
般为7个工作日，具体期限设定可根据实际情况调整）。

5.3.2责任部门在实施对策时应考虑全面并横向展开，改善对策应尽量使用数据、图片、
样品等用作支持，并须针对不符合进行根本原因分析和彻底解决，适当的运用统
计工具进行防错的预警，预防不符合的再次发生。

5.4纠正预防措施回复确认：
5.4.1责任部门回复的《纠正预防措施单》、《纠正/预防措施单》或《8D报告》在提交
或发出前要经过部门责任人的确认。

5.4.2《纠正预防措施单》、《纠正/预防措施单》回复后必须进行确认，以确保原因分析正确、合理、及改善对策的可行性。

5.5纠正预防措施的跟踪验证：
5.5.1发出纠正预防措施单的部门，要对改善部门的改善措施执行情况进行确认，以验证改善措施的有效性。

5.5.2改善措施验证有效的，由发出部门验证人员将验证效果记录在《纠正预防措施单》、《纠正/预防措施单》中，改善有效则予以关闭，并在必要时对文件进行修改，使有效的改善措施标准化，由此引起的文件修改按《文件欧亿·体育（中国）有限公司管理程序》 执行。

5.5.3 改善措施验证无效的，应向责任部门重新签发《纠正预防措施单》，由责任部门重新制定有效的纠正预防措施，直至不合格/不符合改善后关闭。

5.6内部审核发现的不符合项按《内部审核管理程序》执行。

5.7纠正预防措施单保管：
5.7.1为便于后续追溯，所有纠正及预防措施所用表单在开出时，必须填写跟踪单号，跟
踪单号的编号规则为：年+月+日+流水号（例：20120105001）。

5.7.2由发出部门保存《纠正预防措施单》、《纠正/预防措施单》原件，并由质管部定
期提交管理评审。

6.相关文件
6.1《供应商管理程序》 QP-014
6.2《文件欧亿·体育（中国）有限公司管理程序》QP-002
6.3《不合格品管理程序》QP-O22
6.4附件：《纠正预防措施管理流程》
7.相关表单：
7.1《纠正/预防措施单》 QR-E-系-023
7.2《供应商质量异常纠正预防措施单》QR-E-供-012
7.3《8D报告》 QR-G-质-013
7.4《质量异常处理单》QR-G-质-009

附件一：《纠正预防措施管理流程》

作业流程图
职责部门/主管
表单

质管部
质量科
内审员

责任部门

责任部门

责任部门

质管部
质量科
内审员

质管部
质量科

质管部
《纠正/预防措施单》
《供应商纠正预防措施单》
《质量异常处理联络单》
《8D报告》

同上

同上

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