1 佳声企业管理咨询有限公司 TS 16949过程化审核的实施指南 精税顾问团队---策动企业竞争能力1.0ISO/TS-16949汽车供应键质量管理体系缘起与由来 ISO 9000 VDA 6.1: 1998 AVSQ 1995 QS-9000: 1998 EAQF: 1995 ISO/TS-16949标准的发展史ISO/TS 16949International Automotive Task Force 1.0ISO/TS-16949汽车供应键质量管理体系缘起与由来 VDA VDA 6.1 ANFIA AVSQ AIAG QS-9000 CCFA/FIEVEAQFInternational Organization for Standardization SUBCOMMITEES WORLDWIDE TC 176 WORLDWIDE ISO AIAG USA FORD, GM, CHRYSLER CCFA FRANCE PEUGEOT, CITRO, RENAULT ANFIA ITALY FIAT, IVECO FIEV FRANCE B. FAURE, VALEO, TREVES, WABCO, ... SMMT UNITED KINGDOM VDA GERMANY VW, BMW, MERCEDES, PORSCHE, ... IATF 1.0ISO/TS-16949汽车供应键质量管理体系缘起与由来 ISO/TS 16949标准的参与制定者“顾客”是谁？ 顾客是： ISO/TS 16949: 2002的签署者,包括: 8大汽车公司：BMW,Fiat,Ford, Daimler Chrysler,GM,PSA Peugeot Citroen,Renault SA， Volkswagen AG,以及 AIAG/美国、ANFIA/意大利、 CCFA/法国、 FIEV/法国、 SMMT/英国、 VDA-QMC/德国和JAMA/日ISO/TS16949新增内容和其差ISO/TS16949新增内容和其差ISO/TS16949新增内容和其差异 1.0ISO/TS-16949汽车供应键质量管理体系缘起与由来一、顾客导向 二、过程化管理 三、P-D-C-A 管理循环 四、减少过程及产品变异(可靠度) 五、事前预防不良 六、持续改进(体系/产品/过程) 七、降低成本(目标成本) 八、绩效监控 2.0TS-16949与QS-9000之差异 TS-16949强调重点精神及支柱TS-16949标准架构（九本参考手册） (一) QSR-ISO/TS-16949 ( QualitySystemRequirement ) 质量体系要求 (二) APQP ( AdvancedPartsQualityPlanning ) 先期产品质量策划 (三) FMEA ( FailureMode&EffectAnalysis ) 失效模式及后果分析 (四) MSA ( MeasurementSystemAnalysis ) 测量系统分析 (五) SPC ( StatisticalProcessControl ) 统计过程控制 (六) PPAP ( ProductionPartsApprovalProcess ) 生产件批准程序 (七) QSA ( QualitySystemAssessment ) 质量体系审核指南 (八) ProcessAudit( DDA 6.3 )过程审核 (九) ProductAudit( DDA 6.5 )产品审核 注:应取得上列九大手册之原版或中文翻译本,并列入 [外来文件] 受控。目的：简化与每一参与产品品质规划人员沟通，以确保所有必要的步骤能 如期准时完成 产品品质规划时程图 构想核准 专案核准原型样品 试作 量产 规划 产品设计/发展 制程设计/发展 产品/制程验收 生产 回馈稽核与矫正措施 规划 计划/定义 产品设计与 制程设计与产品与制回馈稽核与 专案开发验证 开发验证程验收矫正措施 APQP 先期产品品质规划FMEA 失效模式与效应分析 DFMEA 目的：为一设计工程师（小组）用以确保潜在失效模式与其相关 联的原因能被考量并涵盖的初期分析技术 PFMEA 目的：为一制造工程师（小组）用以确保潜在失效模式与其相关 联的原因能被考量并涵盖的初期分析技术 风险优先系数：严重性（1-10）×发生性（1-10）×侦测性（1-10） （RPN）