重庆捷亿隆机械有限公司
程序文件
Q/JYL B.11-2014
纠正和预防措施控制程序
版本：A/0
编制：
审核：
批准：
受控状态：
分发号：
2014-3-14 发布2014-3-14 实施

重庆捷亿隆机械有限公司发布1目的与范围
1.1通过采取措施，以削除不合格的原因，防止不合格的再次发生；采取措施，以削除潜在不合格原因，防止不合格发生。

1.2本程序适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。

2职责
2.1质量部是纠正和预防措施的管理部门，负责 纠正、预防措施实施的监督并组织验证。.
2.2总经理/副总经理负责 生大/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。

2.3责任部门负责对出现的不合格/潜在的不合格，制定纠正/预防措施并组织实施。.
3工作程序
3.1纠正措施：
3.1.1采取纠正措施的时机
在全过程中，人、机、料、法、环和管理等原因皆可能引起以下不合格：
a产品不合格
b内部质量体系审核、管理评审提出不合格；
c第二方、第三方对本公司进行审核提出不合格；
d顾客抱怨。

3.1.2质量部负责向发生不合格的人/部门提出，并在《纠正/预防措施报告》中给予描述不合格事实。

3.1.3由质量部组织相关人员对不合格进行评审；
3.1.4确定不合格原因；
a产品不合格，除偶然发生的原因外，由责任部门按《不合格品控制程序》进行处理。

b内部质量体系审核中发生的不合格按《内部审核控制程序》处理。

c管理评审提出不合格按《管理评审控制程序》处理。

d第二方、第三方对本公司进行审核时提出的不合格，由管理者代表组织有关人员确定不合格原因。

e顾客投诉不合格由技术副总经理负责组织相关人员进行分析，确定不合格原因。

f其他不合格项由各部门分管领导组织相关人员进行分析，确定不合格原因。主持分析不合格原因的人/部门负责在《纠正/预防措施报告》中描述不合格原因。

3.1.5评价为确保不合格不再发生的措施需求，包括人、机、料、法、环等，必要时经总经理/副总确认。

3.2预防措施：
3.2.1确定潜在不合格
质量部根据审核报告、顾客投诉、顾客满意度调查、合理化建议、不合格品评审单等进行分析，发现潜在的不合格，在《纠正/预防措施报告》中描述潜在不合格现象。

3.2.2确定潜在不合格原因
由质量部组织相关人员进行分析，确定潜在不合格原因，并在《纠正/预防措施报告》中描述不合格原因。

3.3纠正措施控制
3.3.1纠正措施的制定与实施
3.3.1.1一般不合格或不符合（指在本部门范围内可以解决的或解决难度较小的）责任部门组织对已发现的不合格或不答合进行原因分析，需要采取纠正措施的，填写“8D表”或“不符合项报告”，落实责任人，根据不合格的严重性，规定措施完成的时间，不合格品按《不合格品控制程序》相关规定进行处置。

3.3.1.2较大不合格或不符合（指原因较复杂、影响较大、解决难度较大或跨部门的）
行政部组织相关部门对管理体系审核（内审、管理评审、三方审核等）及体系运行中出现的较大不符合进行原因分析，制定纠正措施，填写“不符合项报告”，落实责任人，根据不合格的严重程度，规定措施完成的时间。报管理者代表批准，发至相关部门，由责任单位组织实施。

采购部针对供应商供货过程中出现的较大不合格,及时通知供方,要求其进行原因分析、制定“8D表”，并在规定时间内完成。供应商的整改措施进度及效果应及时反馈到质控部,由后者进行确认。

监视和测量中发现的较大不合格，由质控部牵头组织有关部门和人员，在调查、分析的基础上制定“8D表”，经牵头部门领导审核、管理者代表批准后组织实施。

凡顾客抱怨、投诉和退货中的较大不合格，由质控部牵头组织有关部门进行原因分析,并制定“8D表”，经牵头部门领导审核、管理者代表批准后组织实施。

3.3.1.3为消除存在或潜在的不合格原因，所采取纠正和预防措施都必须要分析问题的严重性、风险程度和投入资源的适宜性。

3.3.2纠正措施的验证
3.3.2.1对策表均应经过制定部门领导审核和其上级领导的批准，送交行政部或质控部一份。行政部或质控部应进行跟踪、督促，并对结果的有效性验证、评价.
3.3.2.2若经验证措施无效或效果不理想，责任部门应重新对不合格原因进行分析，重新制定“8D表”或“不符合项报告”并组织实施.
3.3.2.3对已验证有效的纠正预防措施，由行政部负责将措施形成文件纳入质量管理体系文件中,文件的修订按《管理文件和欧亿·体育（中国）有限公司的控制程序》进行；或由技术部负责将有效措施文件化并纳入到所有相关的技术文件中,文件修订具体执行《技术文件和欧亿·体育（中国）有限公司控制程序》.
3.3.2.4行政部或质控部应将重大的不合格及纠正与预防措施提交管理评审.
3.3.3 纠正措施标准化
若经验证措施有效,则质控部等部门将措施标准化,纳入相关文件(程序文件、工艺文件、FMEA、检验指导书、操作指导书、操作规程等)中。实施纠正措施要举一反三，避免类似的问题在其他场所继续发生。

3.3.4解决问题的方法
解决问题的程序按8D表。

3.4当外部出现不符合或顾客在公司内部进行产品、过程、体系审核时发现不合格时，