意力（广州）电子科技有限公司 IE专业技能培训系列 讲师:林幼龙日期：2011-12-9 一、体系的层次需求 二、ISO的基本精神 三、体系文件的结构 四、过程&过程分类 五、文件管制流程 六、相关文件 目 录 生理的需要 自尊的需要 社交的需要 安全的需要 自我实 现的需要 事业上有所建树 自尊和被人尊重 友谊和交际 保障人身安全 生存的最基本的需要(对衣食住异性的需要) 一、体系的层次需求 一、体系的五层次需求： 1:10:100 =$$$$ 二、ISO的基本精神 1. 制度须有涵盖性 2. 制度合理化 具有说服力 3. 以证据证明按制度实施 4. 说你所做 写你所说 做你所写 5. 有法可依 有法必依 执法必严 违法必究 6.注重预防 并强调事后矫正能力 国际标准ISO9001 ISO/TS 16949要求 手冊 程 序 作业指导书/管理规范 表单记录 规定国际质量体系要求 国际汽车质量体系要求 第一层次确定途径和职责 第二层次 确定谁、做什么、何时做 第三层次回答如何做 第四层次 记录诸如表格、表单等 顾客特定要求 顾客相关质量 体系要求 三、体系文件的结构 品质手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及我们要做哪些工作； 程序文件：部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求； 作业文件：部门内具体质量活动操作的标准和要求，如作业指导书，检验规范，图纸等； 表单记录：是运用表单记录质量活动运行的结果 产品生产过程中的控制文件包括： 过程流程图 DFMEA和PFMEA 品质控制计划 作业指导书（SOP,规格书等） 四、过程&过程分类 特殊特性： 指汽车产品和生产过程中比较关键的功能和规格 ISO/TS 16949: 鼓励采用过程方法 过程：通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动。 过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。 在开发、实施及改进质量管理体系的有效性时通过满足顾客要求来增强顾客满意 ISO 9001:2000质量管理体系模式图： “P-D-C-A 循环” 过程分类 顾客导向过程 支持性过程 管理过程 输入和输出都和顾客有关的过程。 每一个COP都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。 对组织或质量体系进行管理的过程。 COP （Customer Oriented Process）： 市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等； SP （Support Process）： 产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等； MP （Management Process） 管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等 过程分类 练习:过程分类 记录控制 市场分析 顾客要求 文件控制 培训 方针和目标管理 供应商评估和选择 采购 检验和试验 经营计划管理 支付 顾客反馈处理 纠正和预防措施 仓库管理 服务 设备管理 投标 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制 产品和过程设计 订单/要求 持续改进 产品和过程验证/确认 产品生产 交付 管理评审 章鱼与乌龟 章鱼图—— 分析三种过程； 乌龟图—— 分析每项过程。 乌龟图 由谁进行 (能力/技能/资格) 顾客导向过程 (C.O.P) 输出 (我们将交付什么) 输入 (我们将收到什么) 使用什么方式 (材料/设备/装置) 如何作 (方法/指导书/程序/技术) 关键准则是什么 (测量/评估/绩效/指标)