'什么是OTC Over The Counter 世界非处方药协会的定义: 不需要医生的处方和指导,即可合法地获得(通常是在柜台直接购买)并使用的药品,一般是用以减轻某些轻微症状或治疗某些轻微疾病的药品什么是OTC 中国国家药品监督管理局定义: 指经国家批准,不需要医生处方,消费者可以按药品说明书可自行判断和使用的安全有效的药品 ＯＴＣ概念的起源 ☆世界卫生组织宪章的改变 ●半个世纪以前，世界卫生组织成员国通过了该组织的宣言。宣言称：享受可能的最高水平的健康是每一个人的基本的人权之一，不应因其种族、宗教、政治信仰、经济或者社会地位而有差别。 ●1977年阿拉木图会议，提出了“自我保健”的概念，个人和集体有责任和权利计划和实施他们的健康保护。 自我保健定义 人们为获得和维护健康，预防和治疗疾病而采取的行为，他包括在卫生，营养，生活方式等方面采取的措施和行为，也包括自我药疗。国外对非处方药品的分类测试用药品解热镇痛药品上呼吸道产品胃肠道产品糖尿病产品矿物质眼耳鼻产品口腔护理产品皮肤护理产品其他个人护理产品 界定非处方药物的依据Ⅰ ☆应用安全 ●根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品 ●药物无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中重金属限量不超过国内或国际公认标准 ●基本无不良反应 ●不引起依赖性，无“三致”作用 ●抗肿瘤、毒麻药、精神药物，不能列入，个别用于复方制剂者例外 ●组方合理，无不良相互作用。中成药处方中无十八反十九畏界定非处方药物的依据Ⅱ ☆疗效确切 ●药物作用针对性强，功能主治明确。 ●不需要经常调整剂量。 ●连续应用不引起耐药性。 ☆质量稳定 ●质量可控。 ●在规定条件下，性质稳定。 ......