质 量 手 册

依据：GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》
YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》

编制： 文件编制小组
审核： 姜明琦
批准： 林静
发 放 号:Q/YL-QM-2010
受控状态： 受 控

2010-11-15发布 2010-11-15实施
牙乐（北京）齿科技术有限公司
文件编号
Q/YL-QM-2010

质量手册颁布令
版次/修改
A/0

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本公司依据GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》、YY∕T0287: 2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》，结合公司生产管理具体情况，编制《质量手册》。本手册对内作为质量管理活动的纲领性文件，对外阐明公司的质量体系，适用于我公司从事“定制式固定义齿和定制式活动义齿”的生产加工、交付使用及服务过程的质量管理和质量控制，现予以批准并发布。

要求公司全体员工认真学习，坚决贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。

总经理：林静

发布日期：2010年11月15日

牙乐（北京）齿科技术有限公司
文件编号
Q/YL-QM-2010

管理者代表 任命书
版次/修改
A/0

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任 命 书

根据GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》标准中5.5.2的要求，公司任命办公室主任 姜明琦 为本公司管理者代表。除分管其他事务外，经总经理授权，对公司质量管理体系负责，具有以下职责权限：
1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2）向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
4）就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。

总经理：
2010年11月15日