《2010年国豪医药集团药品质量管理制度》(55页).rar 药品质量管理制度 药品质量管理工作程序 起草部门：质量管理部　　　　　 审核部门：质量领导小组　　　　　 批　准　人：　　　　　　　　　　　　 批准日期：2010年　10月08日　　　 执行日期：　　　年　月　　　日　 质量管理制度 一、质量方针和目标管理制度………………………………… 二、质量体系评审管理制度…………………………………… 三、相关部门质量职责………………………………………… （一）质量领导小组的质量职责……………………………… （二）质量管理部质量职责…………………………………… （三）业务部质量职责………………………………………… （四）购进组质量职责…………………………………………　 （五）储运组质量职责…………………………………………　 (六)　销售组质量职责…………………………………………　 (七)　各批发部质量职责……………………………………… （八）办公室质量职责………………………………………… （九）财务部质量职责………………………………………… 四、各级人员质量职责…………………………………………　 (一)　总经理质量职责………………………………………… (二)　质量副总经理质量职责………………………………… （三）业务部经理质量职责…………………………………… (四)　质量管理部部长质量职责……………………………… (五)　质量管理员质量职责…………………………………… (六)　质量验收员质量职责…………………………………… (七)　养护员质量职责…………………………………… （八）购进组组长质量职责……………………………… （九）采购员质量职责…………………………………… （十）储运组组长质量职责……………………………… （十一）保管员质量职责………………………………… (十二)　复核员质量职责………………………………… (十三)　运输员质量职责………………………………… （十四）销售组组长质量职责…………………………… （十五）批发部经理质量职责…………………………… (十六)　销售员质量职责………………………………… 五、质量否决管理制度………………………………… 六、质量信息管理制度………………………………… 七、首营企业和首次经营品种审核管理制度………………… 八、药品质量验收管理制度……………………………… 九、仓储保管、养护和出库复核管理制度……………… （一）仓库保管管理制度………………………………… （二）养护管理制度…………………………………… （三）出库复核的管理制度……………………………… 十、有　关记　录　和　凭　证的管　理　制　度　…………………………… 十一、有效期药品的管理制度…………………………… 十二、不合格药品的管理制度…………………………… 十三、退货药品的管理制度……………………………… 十四、质量事故报告制度………………………………… 十五、质量查询、质量投诉的管理制度………………… （一）查询的管理制度……………………………………… （二）质量投诉的管理制度　………………………………… 十六、药品不良反应的报告制度………………………… 十七、卫生和人员健康状况的管理制度………………… （一）卫生管理制度………………………………………… （二）人员健康状况的管理制度……………………………… 十八、质量方面的教育、培训及考核的规定…………… 十九、药品购进与售后服务管理制度…………………… 二十、设施、设备管理制度……………………………… 二十一、药品运输管理制度……………………………… 二十二、中药材、中药饮片购进、验收制度…………… 二十三、中药饮片养护制度……………………………… 二十四、中药饮片零货称取管理………………………… 二十五、质量管理工作检查、考核与奖惩制度………… 二十六、计量管理制度………………………………… 质量管理工作程序 一、管理文件的控制程序……………………………… 二、药品进货程序　…………………………………… 三、验收程序……………………………………………　 四、药品入库储存程序…………………………………　 五、药品在库养护程序………………………………… 六、药品出库复核程序………………………………… 七、药品退货的管理操作程序…………………………　 八、不合格药品的确认及处理程序…………………… 九、顾客投诉处理程序…………………………………　 十、首营企业和首次经营品种审核程序…………………… 十一、运输管理工作程序………………………………　 十二、药品拆零和拼箱发货工作程序………………… 质量管理文件 文件名称　　　　　一、质量方针与目标管理制度　　　　　文件编号　　　　　****　ZD-01 起草部门　　　　　　　　　审核部门　　　　　　　　　批准人　　　　　　　　　批准日期　　　　　 起草日期　　　　　　　　　审核日期　　　　　　　　　版本号:　□新版　□修订　□改版 颁发部门　　　　　　　　　发布时间　　　　　　　　　执行日期　　　　　 一、　　　　　质量方针与目标管理制度 一、为保证公司质量方针、目标的制定、展开和实施、特制定本制度。 二、公司的质量方针、目标管理需经公司质量领导小组审议通过，并由总经理签发后方能正式实施。 三、制定公司的质量方针、目