《正纬医疗器材公司品质管理手册》(55页).rar 章別　內　容　名　稱　版　次　頁　次 第一章　公司簡介　A1　1 第二章　品質政策宣示文　A1　3 第三章　品質手冊之管理　A1　5 第四章　品質管理系統　A1　6 第五章　管理責任 5.1　管理承諾及客戶在意事項　A1　10 5.2　品質政策與品質規劃　A1　12 5.3　責任、權限與溝通　A1　14 5.4　管理審查　A1　16 第六章　資源管理　A1　17 第七章　產品的實現 7.1　實現流程的規劃　A1　19 7.2　客戶相關的作業過程　A1　20 7.3　設計與開發　A1　22 7.4　採購　A1　25 7.5　生產及服務之運作　A1　27 7.6　量測與監控裝置之管制　A1　32 第八章　量測、分析與改善 8.1　規劃　A1　34 8.2　系統成效的量測與監控　A1　35 8.3　作業流程及產品的量測與監控　A1　37 8.4　不合格品之管制　A1　39 8.5　資料分析　A1　41 8.6　改善　A1　42 第一章　公司簡介　版次　A1　頁次　1/44 1.　公司簡歷： 正緯醫療器材有限公司，創立於民國六十七年，創業初期乃從事電子體溫計 之製造銷售，為當時第一家電子體溫計之專業製造商。由於技術純熟、品質 優良、加上服務態度良好，除了獲得國內客戶好評外，亦逐漸受到歐美客戶 之OEM的訂單，在陳董事長正確的領導及公司全體同仁的努力下，業績直線上 升，獲利狀況亦相當良好。 但本公司並不以此為滿足，為了增加競爭力本公司開始開發自己的產品，於 民國七十四年一系列的正緯耳溫槍及電子血壓計開始問世，由於高品質、高 性能的產品訴求，使本..........