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二、本细则分为三部分:(一)基本条件的评审;(二) 质量安全管理体系的考核评审;(三)业绩考核评审。
三、本细则中每一项评审内容按符合、有缺陷、不符合、不适用四种结果进行评定。其中“不符合”是指不符合评审要点的要求;“有缺陷”是指按评审要点的要求进行控制,但控制得不完善、不全面;“不适用”是指该评审要点不适用于该单位申请的项目或被抽查的设备。
四、评审报告中评审结论分为:具备条件、不具备条件。
五、评审结论的判定原则:
具备条件:
1、单项评审结果全部符合。
2、单项评审结果中重要项目(注#项)全部符合、非重要项目(未注#项)存在不符合和有缺陷项,但不得超过5项并认为最长20天内经整改能够达到要求。
(二)不具备条件:单项评审结果达不到具备条件要求。
六、评审第二部分时,应随机抽取一定数量的申请项目范围内已完工电梯的全部文件,以该电梯改造过程执行质量安全管理制度情况为主线进行评审。存在不适用项时,应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录,确认该项评审要点是否满足规定。
一、基本条件的评审
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
#1.
机构
营业执照
1.1查看法人营业执照正本应与提出申请时递交的复印件一致,核对注册资金应与申请项目范围对应要求相适应。
现场查看文本原件核实。
不满足要求时停止评审。
税务登记证
1.2查看企业税务登记证应齐全,正本应与提出申请时递交的复印件一致,应有独立的财务账号。
法人条码证书
1.3应有法人条码证书并记录企业法人代码
#2.
人员
企业主要负责人
2.1企业主要负责人应熟悉国家有关劳动保护、安全生产及电梯改造的政策和规定,了解有关标准,明确本人的岗位职责。
检查文件及现场座谈,进行书面或口头考试。
同一个人可身兼质量检验人员和安全检查人员两职,但必须同时具备两职的资格。
企业主要负责人或企业法人代表不可兼任质量检验和安全检查人员。
不满足评审要点中的要求判为不符合。
技术负责人
2.2应在本单位管理层中任命一名技术负责人,其学历、职称、专业、工作经历及掌握政策法规与标准情况等,应能满足规则和《基本条件》中相应级别的规定。
技术人员
2.3各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中相应级别的规定
特种设备安全管理人员
2.4特种设备安全管理人员中质量检验人员和安全检查人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中相应级别的规定
作业人员
2.5各类作业人员的数量及其资格应满足《基本条件》中相应级别的规定。
全体雇员
应符合国家劳动政策用工要求(合同、保险等)
现场查看文本原件核实。
不满足要求判为不符合。
#3.
基础设施提供
工作场所
3.1企业应具有满足生产需要的工作场所,且维护完好。厂房应满足《基本条件》中相应级别的规定。
按企业申证范围检查工作场所的最大能力。
按申证范围,检查其现有生产、施工设备和工艺装备的生产、施工能力。
现场任意抽查生产、施工设备和工艺装备各3台,其生产、施工能力通过现场生产、施工进行验证。检查其现有检测设备的检测能力。
抽取2-3个检验项目进行检验,验证检测设备能力。
对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。
生产、施工设备和工艺装备
3.2企业应具有满足《基本条件》中相应级别规定的生产、施工设备和工艺装备。
3.3生产、施工设备和工艺装备应与生产、施工能力相适应。
3.4生产、施工设备和工艺装备的性能精度应满足工艺要求。
检测设备
3.5企业应具有满足《基本条件》中相应级别规定的检测设备。(对于装配型企业,必须有成品检测设备)
3.6检测设备应与生产、施工能力相适宜。
3.7检测设备的性能精度应满足检验要求。
二、质量安全管理体系建立与运行的考核评审
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
1.
质
量
管
理
体
系
总
要
求
企业应建立质量安全管理体系,形成文件,加以实施和保存。
1.1应有经过企业主要负责人批准的质量方针和质量目标文件。
1.2应有经过企业主要负责人批准的安全方针和安全目标文件。
1.3全体员工应理解质量方针和安全方针。
1.4质量安全管理体系及手册:
a)应建立有效的质量管理体系并编制《质量管理手册》。
b)应建立切实可行的安全管理体系并编制《安全管理手册》。
1.5企业应建立:
a)文件控制程序;
b)记录控制程序;
c)内部审核控制程序;
d)不合格品控制程序;
e)纠正措施控制程序;
f)质量事故预防措施控制程序;
g)不安全因素控制程序;
h)安全事故预防措施控制程序;
1.6企业应制订明确的质量安全规章制度:
a)各职能部门的安全管理目标和质量管理目标;
b)各工作岗位的安全责任制度;
b)各工作岗位(或工种)的安全操作规程。
通过审查企业的正式文件和座谈寻找客观证据。
1.不符合---
a)未按要求建立质量安全管理体系;
b) 未建立质量安全方针和质量安全目标;
c)缺少规定的程序文件;
g)缺少大部分过程运行和控制所需的文件;
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
2.
管理职责
职责、权限管理者代表管理评审
2.1应以文件形式明确企业机构及其职能分配;应以文件形式明确企业内部各岗位人员的职责、权限;文件应经企业主要负责人批准。
2.2各岗位有关人员应了解其职责。
2.3企业主要负责人应指定管理者代表;应以文件形式规定其职责和权限。
2.4管理者代表应了解并履行其职责和权限。
2.5企业主要负责人应按企业规定的时间间隔评审质量安全管理体系;评审结果应包括与体系有效性的改进或产品的改进或资源需求的变化;应保存管理评审的记录。
检查文件规定,并与企业主要负责人、管理者代表和主要岗位有关人员集中或分别座谈了解职责沟通及履行情况。
与企业主要负责人座谈了解管理评审情况并检查管理评审记录。
1.不符合---
a)无文件规定各岗位人员的职责、权限;
b)各岗位人员不了解其职责、权限;
c)未进行管理评审或管理评审结果无改进决定。
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
3.
文
件
质量安全管理体系所要求的文件应予以控制。
3.1文件控制程序应规定文件的编制、审批、发放、回收、更改、借阅等控制要求。
3.2文件发布前应得到授权人批准;应保证文件中的要求是充分与适宜的。
3.3文件更新应得到再次批准并按企业的规定进行更新。
3.4应在使用处可获得适用文件的有效版本。
3.5文件应清晰、易于识别。
3.6作废文件应进行适当的标识。
3.7外来文件应能得到识别,并控制其发放;
检查文件控制程序。
分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件检查程序执行情况。
1.不符合---
a)文件控制程序不符合要求;
b)文件的审批、发放、回收、更改未按程序执行。
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
4.
对合同工程或产品要求评审
企业应确定并评审合同中对产品的要求
4.1企业应确定合同中对工程或产品的有关要求。包括:
a)顾客规定的要求,包括对交付及服务的要求;
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)与工程或产品有关的法律法规要求;
d)企业确定的任何附加要求。
4.2企业应评审合同中对工程或产品的有关要求。包括确保:
a)在企业向顾客做出提供工程或产品的承诺之前进行;
b)企业有能力满足规定的要求。
4.3评审的结果应保存。
抽查合同和评审记录
1.不符合---未对合同中的工程或产品要求进行确定和评审。
2.有缺陷----除上述不符合外的未满足要求的情况。
5.
设计和
开发
设计输入
5.1企业应确定与工程或产品要求有关的输入,并保存记录。
5.2设计输入应包括:
a)功能和性能要求;
b)适用的法律、法规要求;
c)适用时,以前类似设计可参考的信息;
d)设计和开发所必需的其他要求。
5.3企业应具有《基本条件》中相应级别规定的法规及标准
检查企业申报的不同类型的最大规格工程或产品的设计文件应符合评审要点的要求。
检查所有申证覆盖的工程或产品图纸应齐全。
抽某规格工程或产品的设计文件重点检查是否符合设计输出的要求。
1.不符合---
a)企业申报的不同类型的最大规格工程或产品的设计文件未按要求进行设计控制(欧亿·体育(中国)有限公司联合设计的工程或产品可不检查设计输入、设计评审、设计确认文件);
b)设计输出文件主要性能参数未满足法律法规或标准要求;
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
#设计输出
#5.4企业应形成完整的设计输出文件。申证工程或产品所覆盖的各规格类型图纸应齐全。
5.5设计输出文件应:
a)满足设计和开发输入的要求;设计文件技术指标应符合有
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