（高校培训专用）

欧亿·体育（中国）有限公司汇编本

前言

近年来，ISO9000内审员培训在各地高校火热起来。各培训机构以往使用的教学方法和教材，都是针对有一定工作经验的人员，而在高校培训上，则产生了培训对象偏差、教材针对性不强的缺点。为此，本人根据高校学生自学能力强、有便利的上网条件特点，为使广大有志于学习质量知识的在校学生能迅速掌握相关的质量知识，特编制本教程，供大家免费使用。

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第一部分：基 础 知 识 篇
什么叫ISO？
是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是国际标准化组织。它是一个非政府机构，制订的所有标准都是自愿性的，成立于1947年2月23日，目前已发展成为世界上最大的标准化组织。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质量技术监督局(CSBTS)。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

ISO的宗旨：在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是国际标准。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布所号（方括号中的内容可有可无），例如ISO8402：1987、ISO900-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

什么叫“ISO9000”？
这个概念是国家标准化组织在1994年提出的概念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是指：由ISO/TC176制定的所有国际标准。

什么是TC176？
即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是质量保证技术委员会，1987年又更名为质量管理和质量保证技术委员会。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准.
为什么有的产品上有iso9002认证？/9002认证是怎么回事？
那是因为企业原来通过的是94版的认证，94版中，分iso9000/9001/9002/9003/9004/19011:1994共6个标准。而现在新的2000版标准把原来的9001/9002/9003：1994统一融合为iso9001:2000标准。所以，现在通过认证的企业，再也不会出现9002/9003字样，全部统称为：通过iso9001:2000国际质量管理体系认证。

9000认证适用哪些欧亿·体育（中国）有限公司/内审员适用于哪些专业？
根据标准规定，新的iso9001:2000标准适用于不同规模、任何类型的组织。所以，内审员学习也不局限于所学专业。

Iso9000族标准为什么要经常修改？
是为了适应
市场的需要
组织发展的需要
使用标准的需要
标准定期修改的需要
以上各项可综合为：为了提高组织运做能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品畅销到世界各地。

按照ISO的规定，标准都需要定期修订（一般为5年左右），确保标准的内容是最新的，能及时反映当前科学技术发展的最新成果和先进的管理思想，满足世界范围内标准使用者的需要。

标准修订经历的阶段
(1)1987年，首次发布了1987版的ISO9000族标准
主要包括： ISO8402 《质量—术语》
ISO9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》
ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》
ISO9003《质量体系—最终检验和式样的质量保证模式》
ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》
(2)1994年，发布了ISO9000族修订本，主要包括
ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》
ISO9000-1：1994《质量管理和质量保证标准-第一部分：选择和使用指南》
ISO9001：1994《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9002：1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9003：1994《质量体系—最终检验和实验的质量保证模式》
ISO9004：1994《质量管理和质量体系要素---第一部分：指南》
(3)2000年，发布了第三版的9000标准，主要包括：
ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》
ISO9001：2000《质量管理体系要求》
ISO9004：2000《认证实施指南》
ISO19011：2000
什么是认证？
“认证”一词的英文愿意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。

举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的